發(fā)布時間: 2019-10-29來源:北京晚報
今年,北京市將在全市范圍內啟動研究型病房規(guī)范化建設,試點建設5個左右示范性研究型病房,到2020年新建20個左右示范性研究型病房。到2022年,示范性研究型病房覆蓋主要疾病領域。
10月28日,北京市衛(wèi)健委與市科委、市人力社保局等六部門共同發(fā)布加強研究型病房建設的意見,將通過研究型病房建設,全面提升新藥、新醫(yī)療器械及新技術的臨床研究和轉化應用能力,更好地服務醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展,提高居民健康水平。
一種新藥、一個新醫(yī)療器械、一項新技術從實驗室進入臨床應用前,都要經(jīng)過大量的臨床研究,證明其先進、安全、有效,并轉化為疾病防治的有效措施,讓更多的患者受益。臨床研究是醫(yī)藥健康產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要臨床支撐,而研究型病房正是開展藥物和醫(yī)療器械的臨床試驗、生物醫(yī)學新技術的臨床應用觀察等臨床研究的場所。今年,本市將啟動示范性研究型病房的遴選,在具有藥物和醫(yī)療器械臨床試驗資格的醫(yī)院,擇優(yōu)率先實施研究型病房建設項目。
研究型病房的依托醫(yī)院要明確研究型病房的床位規(guī)模,病床一般不少于30張,床位數(shù)一般控制在依托醫(yī)院現(xiàn)有編制床位數(shù)的10%左右。實有床位數(shù)已達到編制床位數(shù)的依托醫(yī)院,可按照法定要求依程序申請現(xiàn)有床位數(shù)的10%左右作為研究型病房的床位數(shù);實有開放床位數(shù)尚未達到編制床位數(shù)的依托醫(yī)院,按照其差額床位數(shù)的三分之一用于研究型病房。
研究型病房可不納入醫(yī)院平均住院日、床位周轉次數(shù)、病床使用率以及相關費用計算等。本市將建立受試者招募合作聯(lián)盟,提升臨床研究受試者的招募效率和質量。相關部門同時表示,加強對研究型病房工作的質量管理和風險防范,保障研究安全和受試者的合法權益;要落實研究項目負責人制度,充分授權,加大服務,切實調動研究團隊的積極性,保障必要的科研時間