發(fā)布時(shí)間： 2020-01-14來(lái)源：廣西日?qǐng)?bào)
記者從廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局獲悉，近日，自治區(qū)印發(fā)《廣西壯族自治區(qū)疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》，對(duì)建立疫苗安全事件應(yīng)急組織體系、開展應(yīng)急響應(yīng)和實(shí)施應(yīng)急保障等作出了明確規(guī)定。
根據(jù)《預(yù)案》，自治區(qū)將疫苗安全事件分為4級(jí)，即特別重大、重大、較大和一般，分別對(duì)應(yīng)I級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)和Ⅳ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)。自治區(qū)人民政府成立疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部，其成員單位包括自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委、教育廳、公安廳、新聞辦等。下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在自治區(qū)藥監(jiān)局，并設(shè)綜合協(xié)調(diào)、醫(yī)療救治、事件調(diào)查、產(chǎn)品控制、新聞宣傳、社會(huì)治安、專家組等7個(gè)工作組。
在信息報(bào)告方面，《預(yù)案》要求，任何單位和個(gè)人對(duì)疫苗安全突發(fā)事件不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)，并對(duì)報(bào)告責(zé)任主體、報(bào)告程序、時(shí)限和內(nèi)容作出了具體、明確的規(guī)定?！额A(yù)案》細(xì)化了預(yù)警工作要求，提出根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果進(jìn)行預(yù)警，并規(guī)定了預(yù)警級(jí)別及其措施?！额A(yù)案》還明確了先期處置的程序，包括自治區(qū)人民政府相關(guān)部門和事發(fā)地人民政府的先期處置措施。規(guī)定在先期處置的基礎(chǔ)上，當(dāng)疫苗安全突發(fā)事件達(dá)到較大（Ⅲ級(jí)）以上，經(jīng)批準(zhǔn)后啟動(dòng)相關(guān)應(yīng)急響應(yīng)。具體明確了事發(fā)地和相關(guān)企業(yè)所在地均在自治區(qū)，事發(fā)地在自治區(qū)、相關(guān)企業(yè)在外?。ㄖ陛犑小⒆灾螀^(qū)），事發(fā)地在外省（直轄市、自治區(qū)）、相關(guān)企業(yè)在自治區(qū)等三類突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)措施。在善后處置方面，明確了造成疫苗安全突發(fā)事件的責(zé)任單位和責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)受害人給予賠償。同時(shí)提出，根據(jù)調(diào)查和認(rèn)定的結(jié)論，對(duì)突發(fā)事件確定為疫苗質(zhì)量導(dǎo)致、或臨床用藥不合理或錯(cuò)誤導(dǎo)致、或?yàn)樾碌膰?yán)重不良反應(yīng)、涉嫌生產(chǎn)銷售假劣疫苗并構(gòu)成犯罪及其他原因引起等情形，分別依法采取相應(yīng)處置措施。
