發(fā)布時間： 2020-11-12來源：貝殼社
在全球新冠確診病例突破5000萬大關的時候，美國生物制藥巨頭送給了大家一個振奮的好消息：其與BioNTech合作的mRNA疫苗BNT162b2在雙盲試驗中的有效性超過90%。
此次試驗有43538名參與者，分別使用兩針該疫苗和安慰劑，原計劃總兩組共32人感染時進行第一個中期分析，但后來擴大到62人，最后分析需要等164人感染。今天這個分析是根據(jù)第二針疫苗7天后（第一針28天后）94位感染患者的數(shù)據(jù)，結果顯示BNT162b2保護能力超過90%，并且目前尚未發(fā)現(xiàn)嚴重的安全問題。輝瑞和BioNTech預計將于下周向美國食品藥品監(jiān)管局申請緊急使用授權。
這對尚處在新冠水深火熱的國家來說實在是一個振奮無比的消息，雖然說目前更詳細的數(shù)據(jù)還未公布，安全性也尚未得到證實。
但是考慮到這是來自III期臨床試驗的第一批數(shù)據(jù)，也大大超出預期。要知道7月份，F(xiàn)DA在官網(wǎng)發(fā)布的針對新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫苗的官方指南要求的有效率設定了50%的門檻。
Leerink的分析師表示，這些數(shù)據(jù)“看起來非常有希望，我們認為這應該超出大多數(shù)投資者和市場的預期，可以說為流行病學嚴峻的冬季提供了可喜的提振?！?br/>
輝瑞董事長兼首席執(zhí)行官Albert Bourla博士說：“今天對于科學和人文科學來說是美好的一天?！?br/>
他表示，我們的三期COVID-19疫苗試驗的第一組結果是我們疫苗預防COVID-19的能力的初步證明。這是一個非常關鍵的里程碑。我們邁出了重要的一步，向全世界的人們提供了急需的突破，以幫助終結這次全球性健康危機，我們期待在未來幾周內分享成千上萬名參與者產生的其他功效和安全性數(shù)據(jù)。
戰(zhàn)勝新冠的勝利曙光似乎不遠了。當然，所有疫苗仍存有疑問?；叵肫?月初的時候阿斯利康和牛津的疫苗因為部分受試者出現(xiàn)嚴重不良反應曾暫停的陰霾。
首先，這個數(shù)據(jù)是輝瑞公司疫苗在預防COVID-19輕癥病例中的有效性超過90％，但沒人知道他們在預防感染或重癥病例方面有多強，或者免疫能持續(xù)多長時間。
其次，疫苗還需要在非常冷的溫度下存儲，這意味著物流和存儲成為附加問題，不過輝瑞公司表示有信心處理。
再次，本次接受評估的患者不到100名，而且評估尚未細分獲得疫苗的人數(shù)和未接種疫苗的人數(shù)。根據(jù)這些數(shù)據(jù)，我們也不知道它是否可以阻止嚴重的病例甚至死亡。
此前輝瑞的疫苗也報告部分參與者出現(xiàn)了輕微的副作用，例如發(fā)燒和肌肉酸痛，詳細的安全性數(shù)據(jù)也未透露。而且由于尚未有世界上任何一種mRNA疫苗被批準，因此仍然是一個需要密切評估的問題。
不管怎么說，這個可喜的消息至少說明，我們回歸正常生活似乎指日可待了。
