發(fā)布時(shí)間： 2019-11-07來(lái)源：中國(guó)新聞網(wǎng)
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)病區(qū)新病房5日下午正式啟用。目前，I期臨床病區(qū)有專(zhuān)職醫(yī)生6人，研究護(hù)士團(tuán)隊(duì)18人，專(zhuān)職實(shí)驗(yàn)室分析人員4人。全體醫(yī)護(hù)人員均接受過(guò)相關(guān)培訓(xùn)。這也是全國(guó)僅有的設(shè)立專(zhuān)職醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)的臨床試驗(yàn)中心。
“如果沒(méi)有臨床研究，就沒(méi)有規(guī)范治療；如果沒(méi)有臨床研究，就沒(méi)有醫(yī)學(xué)進(jìn)步?！北本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳說(shuō)，一種新藥的上市，除了在實(shí)驗(yàn)室里孕育外，還需要進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)。其中，臨床試驗(yàn)特別是I期臨床試驗(yàn)等早期臨床研究是創(chuàng)新藥物研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院I期臨床病區(qū)隸屬于國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)早期臨床研究的策劃、啟動(dòng)、運(yùn)行以及總結(jié)，同時(shí)，專(zhuān)注于受試者的治療、護(hù)理、不良事件觀察、藥物代謝藥物動(dòng)力數(shù)據(jù)的收集。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心網(wǎng)站登記數(shù)據(jù)，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院2016年到2018年承接的I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)居全國(guó)第一位。目前進(jìn)行臨床試驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)涉及消化道腫瘤、肺癌、乳腺癌、淋巴癌、腎癌、黑色素瘤等。
現(xiàn)在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院I期臨床研究的受試者都是腫瘤患者。在臨床試驗(yàn)中，臨床試驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)全部圍繞參與臨床研究的病人，詳細(xì)觀察試驗(yàn)每一個(gè)階段、每一個(gè)步驟的具體情況，隨時(shí)評(píng)估安全和療效。“對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，參與臨床試驗(yàn)除了可以接受新的藥物和治療手段外，最大的獲益是醫(yī)療關(guān)注度明顯增加，各個(gè)層次的醫(yī)生以及護(hù)理團(tuán)隊(duì)都會(huì)負(fù)責(zé)患者的安全和治療；如果有不良反應(yīng)，臨床研究團(tuán)隊(duì)會(huì)持續(xù)關(guān)注受試者的狀況?！睋?jù)介紹，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院I期臨床病區(qū)是在2014年成立的，原來(lái)只有3張固定病床。新病區(qū)創(chuàng)立后，固定床位擴(kuò)展到15張，將更加集中便利地為臨床試驗(yàn)受試者提供服務(wù)?！?/p>
