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有來(lái)醫(yī)生

科學(xué)解構(gòu):Vero與二倍體手足口疫苗,為孩子提供同等的保護(hù)

面對(duì)手足口疫苗的“Vero細(xì)胞”和“人二倍體細(xì)胞”之分,許多家長(zhǎng)的擔(dān)憂源于一個(gè)根本疑問(wèn):生產(chǎn)疫苗的細(xì)胞來(lái)源不同,會(huì)不會(huì)影響疫苗本身的安全?答案是明確的,“不會(huì)”。本文將從疫苗的生產(chǎn)科學(xué)出發(fā),解釋為何不必?fù)?dān)憂這個(gè)問(wèn)題。

核心比喻:細(xì)胞是“工廠”,不是“原料”

理解這個(gè)問(wèn)題的關(guān)鍵在于區(qū)分“生產(chǎn)工具”和“最終產(chǎn)品”。Vero細(xì)胞或人二倍體細(xì)胞,在疫苗生產(chǎn)中被用作“細(xì)胞基質(zhì)”,其角色類似于生產(chǎn)面包的“烤箱”或“蒸鍋”。病毒在這些細(xì)胞里擴(kuò)增后,會(huì)經(jīng)過(guò)滅活、純化、過(guò)濾等多道極其嚴(yán)格的工序。最終,所有細(xì)胞成分都會(huì)被去除,得到的是高度純化的病毒抗原(即激發(fā)免疫的有效成分)。因此,接種到孩子體內(nèi)的成品疫苗中并不含有這些細(xì)胞本身。用哪種“工廠”生產(chǎn),不改變“面包”的可食用性。

監(jiān)管邏輯:標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,只認(rèn)最終產(chǎn)品

全球及我國(guó)的疫苗監(jiān)管體系,正是基于上述科學(xué)原理。世界衛(wèi)生組織(WHO)明確指出,評(píng)估的核心是細(xì)胞庫(kù)管理、生產(chǎn)過(guò)程控制、雜質(zhì)清除能力以及最終產(chǎn)品的所有安全有效性數(shù)據(jù),而非預(yù)設(shè)對(duì)某種細(xì)胞來(lái)源的偏好。我國(guó)《中國(guó)藥典》和藥品監(jiān)管部門對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的批簽發(fā)制度,為每一批上市疫苗把關(guān)。這意味著,無(wú)論采用哪種細(xì)胞工藝,最終產(chǎn)品都必須闖過(guò)同一套“安全門”,達(dá)到完全相同的法定標(biāo)準(zhǔn)才能上市。

破除“名字偏見(jiàn)”:理性看待技術(shù)標(biāo)簽

“人二倍體”聽(tīng)起來(lái)更親近,“Vero細(xì)胞”源于動(dòng)物,這容易引發(fā)心理上的偏好或顧慮。但這屬于“名字帶來(lái)的偏見(jiàn)”。在嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)與監(jiān)管框架內(nèi),這兩種生產(chǎn)疫苗的“工廠”都只是成熟的技術(shù)選項(xiàng),它們的存在是為了保障疫苗的多元化和穩(wěn)定供應(yīng)。其產(chǎn)品的安全性與有效性,已通過(guò)同等嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和上市后監(jiān)測(cè)得以證實(shí)。

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因此,家長(zhǎng)可以放心:國(guó)家批準(zhǔn)上市的疫苗,安全性與效力已有保障。選擇時(shí),更應(yīng)遵循“早接種、早保護(hù)”的原則,切勿因?qū)ιa(chǎn)名詞的糾結(jié)而延誤孩子的免疫時(shí)機(jī)。

(來(lái)源:資訊中國(guó))

責(zé)任編輯:雷曉燕 SV010

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